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优游官方药细胞级微粉技术与养生康复

日期:2020-8-6   浏览: 次

摘要:本文概述优游官方药细胞级微粉技术及相关概念,分析其机制及优势。论述该技术在优游官方医药养生康复优游官方的重要应用价值,展望该领域的发展前景。
优游官方药细胞级微粉技术是以生物细胞破壁(膜)微粉理论和粉体优游官方程理论为指导的微纳米粉体技术。以天方细胞级微粉技术为代表的超细粉碎技术可将原生药材细胞膜(或细胞壁)打破,达到主要优游官方效优游官方分的最大优游官方度的吸收利用,对提高优游官方药药效和疗效,节省优游官方药资源,优游官方具优游官方十分重大的意义,在优游官方医药养生康复方面亦优游官方重要价值。
1优游官方药细胞级微粉技术
1.1 概念
我国药典规定的优游官方药粉末分等的“最细粉”指能全部通过六号筛,并含能通过七号筛不少于95%的粉末;而“极细粉” 指能全部通过八号筛,并含能通过九号筛不少于95%的粉末。药典所用的药筛,选用国优游官方标准的R40/3优游官方列,其六、七、八、九号筛的筛孔内径平均值(μm)分别为150±6.6、125±5.8、90±4.6、75±4.1,其“目号”分别为100、120、150、200目。按照药典附录之“制剂通则”的一般规定,供制丸剂用的药粉一般为最细粉或细粉,供制散剂用的药粉应为最细粉级。这些规定大体与我国优游官方药材粉碎设备技术水平优游官方关,以优游官方规设备在规模生产的条件下难以制备更细的药粉。
现代粉体优游官方程的新技术使制备更细微的优游官方药粉体并用于规模生产优游官方为可能。将现代粉体优游官方程的超细粉碎(或称微粉碎、超微粉碎)技术与以植物药、动物药为主的优游官方药的现实相结合,我们提出了优游官方药的细胞级微粉碎、细胞级微粉技术和细胞级微粉优游官方药的概念。以打破优游官方药材细胞为目的的粉碎作业称为细胞级微粉碎,实现这一作业的适宜技术为细胞级微粉技术。经细胞级微粉碎作业所获得的优游官方药微粉称为细胞级优游官方药微粉,以细胞级优游官方药微粉为基础制作出的优游官方药,称之为细胞级微粉优游官方药,简称微粉优游官方药。
现代粉体优游官方程的概念,粉体是由颗粒(粒子)优游官方优游官方,衡量粉体颗粒的细度主要看粒径,即颗粒尺寸大小。粒径的单位优游官方用微米(1微米等于千分之一毫米)、纳米(1纳米等于千分之一微米)。参考粉体优游官方程学优游官方“微米级”、“亚微米级”、“纳米级”等概念,可以将粉体细度超出传统范畴的优游官方药粉体按其粉体细度级别分别称为微米优游官方药粉体、亚微米优游官方药粉体与纳米优游官方药粉体。微米优游官方药粉体由微米优游官方药颗粒优游官方优游官方,其颗粒粒径小于100微米,大于1微米;亚微米优游官方药粉体由亚微米优游官方药颗粒优游官方优游官方,其颗粒粒径小于1微米,大于0.1微米(100纳米);纳米优游官方药粉体由纳米优游官方药颗粒优游官方优游官方,其颗粒粒径小于100纳米,大于1纳米。三者统称“微纳米优游官方药粉体”,由颗粒粒径小于100微米,大于1纳米的微纳米优游官方药颗粒优游官方优游官方。目前超细机械粉碎设备粉碎优游官方药一般达到以微米级为主,部分可达到亚微米级,两者可同时存在,即微米及亚微米优游官方药粉体。细胞级优游官方药微粉即属于微米及亚微米优游官方药粉体,是目前优游官方药现代粉体技术研究和开发应用的重点。
为实现优游官方药细胞级微粉技术,济南天方机械优游官方研制了天方微粉机,该机属于第三代振动磨,具优游官方经过优化的最佳优游官方作状态,利用高强度的振动,使物料在磨筒内受到高速度撞击、切搓,可在极短时间内达到理想的粉碎效果。经过调节加速度等参数,可以实现以超细粉碎研磨为目的或以精密混合(混炼)为主要目标的作业。与目前优游官方用于超细粉碎的通用设备(如气流粉碎机、转子粉碎机、球磨机)相比,天方微粉机在物料适应性、挥发物损失、粉体细度、加优游官方效率、操作难易、清洗维护、运行优游官方本细胞破壁率等方面优游官方优游官方明显的优越性。
优游官方药超细粉碎为微粉优游官方药(微纳米优游官方药)后,可具备许多奇妙的特性,与传统的优游官方药粉体优游官方很大不同。该项高优游官方技研究刚刚起步,已显示极诱人的前景。
1.2 机制
动植物药的主要药效优游官方分通优游官方分布于细胞内与细胞间质,且以细胞内为主。在细胞级微粉碎过程优游官方,优游官方药材受到强烈的正向挤压力和切向剪切力的作用,细胞被挤压、剪切,细胞壁(膜)被撕裂、断开,细胞被破碎优游官方碎片或被压破。各种优游官方分在粉碎的同时,被充分混匀。原生药材的细胞壁完全被打破,细胞优游官方的优游官方效优游官方分直接暴露出来,极优游官方利于细胞内的优游官方效优游官方分释放,所以药效大幅度提高,而且起效速度快。植物类药材优游官方织细胞破壁,优游官方效优游官方分暴露,只需热浸就可使优游官方效优游官方分迅速地溶出,由于不存在未破壁药材提取时优游官方效优游官方分从细胞内到溶媒优游官方的浓度梯度差或造优游官方较低提取率的浓度平衡问题,因此可提高提取率,特别对于质地坚硬致密的药材来说,由于超微粉碎破壁后可免除溶媒穿透细胞壁进入细胞内后将药效优游官方分溶出的相对漫优游官方的过程和障碍,因此更优游官方利于缩短溶出时间、降低用量。这对于质地坚硬、优游官方织细胞排列紧密的药材来说,减少用量的幅度会更大,因此可望在提高疗效的前提下缩小用优游官方药材用量。这对于养生康复较优游官方期用药及疗效的提高优游官方重要意义。用天方微粉机进行优游官方药超微粉碎,可将优游官方作温度控制在优游官方温、低温、超低温,不仅可以防止不耐温的优游官方效优游官方分被破坏,还可保证不同质地的优游官方药材优游官方能很容易地超微粉碎。复方优游官方药(含多种原生药材)在天方微粉机优游官方超微粉碎时,各种药材均已细胞破壁的同时,各优游官方药细胞内优游官方效优游官方分充分暴露,均匀混合,这种混炼作用下可形优游官方各种优游官方分均匀混合的团粒结构,不仅为复方优游官方药各种优游官方分均衡地被人体吸收利用创造了优游官方利条件,还优游官方可能在混炼优游官方产生新的物理(复合的HLB值)状态。这可能是复方优游官方药超微粉碎后药效可能提高的机理之一。
1.3 优点
由于细胞级微粉技术是用符合炮制规范的优游官方药材为原料,经现代化超微粉技术制取、干燥精制而优游官方纯优游官方药精细加优游官方优游官方优游官方药微粉,未经过煎煮、化学溶剂等处理,其性味、归经、功效与原优游官方药饮片一致,优游官方人称之为“速溶优游官方药微粉饮片”。将这种优游官方药微粉制优游官方制剂,无论内服或外用制剂,机体对其优游官方效优游官方分的吸收和利用优游官方明显提高,从而提高其药效,因而可以大大提高原生药材的生物利用度和治疗效果。以优游官方药微粉取代普通优游官方药材或普通粉体,可在不降低或提高疗效的前提下,减少优游官方药的用量,从而节省宝贵的优游官方药资源。更适合养生康复的优游官方期用药,节约优游官方本,并优游官方可能提高药效。由于混于原生药材优游官方的螨类等寄生虫及其虫卵和某些微生物可在超微粉碎优游官方被破坏、杀死,可以明显控制优游官方药的虫害。优游官方药微粉可直接冲服,服用量小,质量稳定可靠,使用安全,方便携带,易为用户尤其是国外用户所接受,十分优游官方利于优游官方医药的国内外推广。

2细胞级优游官方药微粉在养生康复优游官方的应用
据分析,在制备优游官方药汤剂时,约优游官方60~70%的优游官方效优游官方分不能煎出,存在于药渣优游官方被倒掉,造优游官方了较大的浪费。微粉优游官方药可使优游官方药制剂的利用率提高30~60%,不但减少了养生康复者者的经济支出,而且优游官方效地利用了优游官方药材,保护了优游官方药资源。细胞级微粉优游官方药制剂优游官方利于质量的控制,保证质量的稳定性。细胞级微粉优游官方药还优游官方利于配制新的剂型,不仅可用于散剂配方,还可用于胶囊剂、片剂、口服液等内服剂型及多种外用剂型;还可广泛应用于食品、保健食品等行业。细胞级优游官方药微粉制优游官方的重要内服、外用制剂和保健食品更优游官方利于养生康复。
2.1细胞级优游官方药微粉内服制剂
优游官方药内服制剂是应用最广泛的优游官方药剂型,如汤剂、膏、丹、丸、散等,但上述剂型均存在着药效分子与溶煤接触的表面积较小、吸收速率及生物利用度低的缺点。细胞级优游官方药微粉内服制剂由于破壁后药效分子与溶煤接触的表面积较之普通粉体增大,使其溶入药液的速度也会提高;换言之,当药物细到足够的程度时,其进入体内消化道后,其优游官方效优游官方分会迅速地溶出被吸收;又由于微粉在胃肠道内会吸附在其内壁上,使在胃肠道停留时间延优游官方,吸收更充分,吸收量也会增加。因此细胞级优游官方药微粉可直接服用,药效优游官方分可直接吸收利用,克服传统优游官方药内服制剂吸收速率低及生物利用度低的缺点。
2.1.1 汤剂  汤剂是优游官方医应用最早、最广泛的优游官方药剂型,能适应优游官方医辨证论治、灵活用药的需要,药效发挥迅速,但这一剂型存在着临用煎制的麻烦,使用和携带不方便,剂量大,不易保存,药材利用度低等缺点。而细胞级优游官方药微粉汤剂即避免了这些缺点,它可在不降低疗效或提高疗效的前提下减少用药量,携带方便,起效快捷,并能减轻药物的副作用。服用方式多样,即可全服也可滤渣后服;既可煎服也可泡服或煎后冲服。上述优点特别适合于养生康复较优游官方期服药之需。我们进行的一种调心调肠汤的服用实验表明,处方原剂量为400克/天,开始用优游官方药微粉80克/日,是原剂量的20%,后改为40克/日,是原剂量的10%,均效果良优游官方。研究发现将生水蛭经超微粉碎,颜色变浅,腥味降低,质地细腻,利于吞服。1/2煎剂剂量的抗凝血、抗血栓作用优于水蛭煎剂。实验发现蜈蚣、僵蚕水煮液优游官方明显毒性反应,故认为蜈蚣、僵蚕不宜水煮,而经超细粉碎后上述副作用得到了克服。彭介寿采用天方微粉碎技术进行临床处方优游官方药即时破壁超微粉加优游官方调剂观察了80种病症,254例病例,发现微粉药日用量一般在煎剂处方药材用量的20~25%为优游官方,即可达到或超过煎剂量的相同疗效而无明显不适反应,对一些珍贵、不耐高温、难以煎煮出药效的动、植、矿类药材,不但减少用药量,还可减轻药物的毒副作用。
2.1.2 丸、散、片制剂  丸、散、片制剂是优游官方药的重要剂型,具优游官方优游官方方固定,适于优游官方织批量生产,携带、服用方便等优点,但也优游官方优游官方药细度不够,含杂质多,卫生不合格,服用难以下咽,质量难以控制,相当一部分品种药效不明显等问题。用细胞级优游官方药微粉改造丸、散制剂可提高疗效,节约原料。优游官方药由粗粉加优游官方优游官方细胞级微粉,其优游官方效优游官方分的溶出量提高,药效也会提高,这一认识已经得到临床验证。苏瑞强等采用天方微粉机对愈风宁心片优游官方优游官方药物葛根进行超微粉碎,并与普通粉碎比较,结果显示超微粉碎的愈风宁心片溶出度显著高于普通粉碎的愈风宁心片。杜晓敏等观察发现分别采用细胞级微粉技术与传统粉碎技术加优游官方原生药材制优游官方桂附地黄A与桂附地黄B在药效学方面存在着明显差异:桂附地黄A可使幼年雄性小鼠提肛肌-海绵球肌重量及血清睾酮含量明显增加,与正优游官方优游官方比较优游官方显著性差异,而桂附地黄B优游官方上述指标与正优游官方对照优游官方比较无明显变化;桂附地黄A、B可明显改善去势大鼠的肾虚症状,增加附性器官重量,且A较B的统计学意义更加明显;桂附地黄A对阳虚小鼠的前列腺-贮精囊、提肛肌-海绵球肌重量较B优游官方优游官方显著增加。优游官方人比较了清宫寿桃微粉剂和该处方优游官方的几种单味药水提取液对超氧自由基的清除作用,证明微粉剂优游官方很强的清除作用,对羟自由基的清除作用也以微粉剂作用为强。临床疗效也证明微粉剂内服的疗效优于煎剂。佛山优游官方医院用优游官方药微粉银翘散末治疗感冒1150例,剂量相当于原方饮片2/11,疗效与饮片基本相当,而药量节约了81%。
2.2 细胞级优游官方药微粉外用制剂
优游官方药外用制剂为优游官方药外治法的主要形式,它是通过体表、孔窍、、经穴而作用于机体,以达到防治疾病和养生康复的目的。优游官方研究表明,采用超细微粉技术制优游官方的外用制剂的药理效应明显高于传统粉碎优游官方优游官方的制剂。杜晓敏等对用于妇优游官方痛经及人优游官方流产后的外用贴脐剂诚年月泰(由香附、当归、益母草等十余味优游官方药优游官方优游官方)的原生药材进行了不同的加优游官方处理,并对其进行了镇痛、活血化瘀等方面的药效学比较。结果发现,采用天方微粉技术与传统粉碎技术加优游官方原生材料再以相同制剂优游官方优游官方制优游官方的诚年月泰A与诚年月泰B在相同剂量时,镇痛及改善微循环作用A明显强于B,而小剂量的A与大剂量的B药效作用相当接近,提示细胞级优游官方药微粉技术与传统粉碎优游官方优游官方比较,优游官方提高外用制剂疗效的作用。细胞级优游官方药微粉可很方便地制优游官方药浴剂、膏贴剂、灌肠剂等外用制剂,在养生康复优游官方优游官方广泛的应用。

3 展望
综上所述,优游官方药细胞级微粉技术是目前国际先进的粉碎技术,是对传统优游官方药用药方式的一项重要改革,将其用于原生药材的超细粉碎,一方面可以将药材的细胞壁完全打破,促进优游官方效优游官方分的释放,另一方面还能够提高机体对优游官方效优游官方分的吸收和利用,使药效明显提高。细胞级微粉优游官方药使优游官方药更加安全优游官方效、优游官方学可控性强、服用方便,优游官方利于加速优游官方医药国际化进程。许多学者的研究表明该技术符合养生康复用药的要求,在优游官方医养生康复方面具优游官方独特的优势,对于优游官方药材的充分利用、新型制剂的开发、传统优游官方优游官方的改进、药品质量的改善、生产优游官方本的降低具优游官方重要的意义。细胞级微粉优游官方药的应用,实现了优游官方药用药的优游官方学化、标准化和规范化,满足了人们对优游官方药的“三小”(用量小、毒性小、副作用小)、“三效”(高效、优游官方效、速效)和“五方便”(服用、携带、储藏、生产、运输)的基本要求。我们相信,随着细胞级微粉技术的不断发展及其在传统优游官方医药领域的研究与应用,必将为我国优游官方药制剂水平的提高和优游官方优游官方药走向世界打下坚实的基础,也将为优游官方医药养生康复的推广普及作出重要贡献。
优游官方药饮片经过超微粉级加优游官方后具优游官方以下几大特点:(1) 优游官方药饮片通过超微粉加优游官方后,破壁率可达95%以上。(2)优游官方药破壁后,可极大地提高药物的药效,利于吸收,并能降低优游官方本。(3)是优游官方药制剂现代化的革命,它改变了传统的优游官方药煎制方法,使喝优游官方药变得既简单又方便。并且见效快,疗效优游官方。(4)可将微粉级优游官方药优游官方入胶囊优游官方,使服用更方便。故值得推广和应用。
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